Britský úřad pro léčiva a zdravotnické produkty (MHRA) zahajuje vyšetřování klinik nabízejících neregulované peptidové terapie po zprávách o zavádějících tvrzeních o přínosech pro zdraví. Poptávka po těchto experimentálních léčebných postupech v posledních letech prudce vzrostla a obchodníci a někteří praktici je vychvalovali s tvrzeními od anti-agingu až po lepší zotavení ze zranění, a to navzdory omezeným vědeckým důkazům.
Experimentální peptidový boom
Peptidy, krátké řetězce aminokyselin, jsou podporovány pomocí injekcí, často bez jakéhokoli vážného testování na lidech. Ačkoli se některé peptidy vyskytují v těle přirozeně (jako je inzulín), mnohé z nich prodávané pro terapeutické účely zůstávají experimentální. Nárůst zájmu se shoduje s rostoucí popularitou peptidových léků na hubnutí na předpis, jako je semaglutid (Wegovy) a tirzepatid (Mounjaro), ale tyto regulované léky podléhají mnohem přísnějšímu testování než neregulované peptidy, které nyní zaplavují trh.
Na co se vyšetřování zaměří?
MHRA prozkoumá kliniky, které uvádějí „lékařská tvrzení“ o léčbě peptidy, protože tato tvrzení klasifikují produkty jako regulované léky podle nařízení o humánních léčivech z roku 2012. Agentura varovala, že kliniky, které tato pravidla poruší, budou čelit donucovacím opatřením. Vyšetřování Guardianu odhalilo několik britských klinik inzerujících na svých webových stránkách neregulované peptidy s nepodloženými tvrzeními.
Jedna klinika inzerovala Cortexin pro „neuroprotekci a kognitivní zlepšení“, BPC-157 pro „opravu tkání“ a Thymosin Alpha pro „posílení imunity“. Tato prohlášení byla odstraněna poté, co na ně Guardian upozornil. Jiná klinika uznala nedostatek rozsáhlých klinických studií, ale nadále prodávala peptidy s uvedenými cenami a „délkou výsledků“.
Kliničtí lékaři přiznávají: Experimentální léčba, omezené důkazy
Reportér, vydávající se za pacienta, dostal radu od klinického lékaře na klinice, který uznal, že velká část výzkumu peptidů byla v preklinické fázi. Lékař uznal nedostatek údajů o dlouhodobé bezpečnosti a doporučil cyklování peptidů (4-8 týdnů přestávka každé 2-3 měsíce), aby se snížilo riziko. Navzdory tomu byl reportér vyzván, aby zkombinoval BPC-157 pro zotavení a MOTS-C pro „toleranci stresu“, přičemž lékař vysvětlil, jak BPC-157 podporuje zotavení i bez přímého zlepšení výkonu.
Lékař také varoval před používáním BPC-157, pokud má pacient v rodinné anamnéze rakovinu, s odkazem na obavy ze zvýšeného prokrvení nádorů. MOTS-C byl propagován jako prostředek ke snížení inzulínové rezistence a zvýšení produkce energie. MHRA tato obvinění vyšetřuje.
Regulační mezery a neregulované trhy
Klinika hájila svou praxi tím, že „jasně vysvětlila, že diskutované peptidy nejsou licencované léky“ a že důkazy jsou převážně preklinické. Poznamenala také, že značný počet lidí již nakupuje peptidy prostřednictvím neregulovaných kanálů, kterým chybí kontrola kvality a bezpečnostní kontroly.
MHRA definuje léčivý přípravek široce tak, že zahrnuje látky prezentované jako prostředek prevence nebo léčby onemocnění, nápravy fyziologických funkcí nebo stanovení lékařských diagnóz. Agentura nebere v úvahu tvrzení o „vědeckých účelech“, pokud je zřejmé, že jsou používána ve snaze obejít pravidla.
“Nezvažujeme tvrzení, že produkty jsou pro “vědecké účely”, pokud je jasné, že tato tvrzení jsou používána jako pokus o obcházení předpisů o drogách.”
Šetření zdůrazňuje potřebu přísnější kontroly klinik uvádějících nepodložená zdravotní tvrzení. Neregulovaný trh s peptidy představuje riziko pro spotřebitele, protože mnoho způsobů léčby postrádá dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti. Opatření MHRA jsou zaměřena na ochranu veřejného zdraví tím, že zajistí, aby každá látka uváděná na trh pro lékařské účely měla odpovídající regulační kontroly.
