La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido está iniciando una investigación sobre las clínicas que ofrecen terapias con péptidos no reguladas, tras informes de afirmaciones de salud engañosas. La demanda de estos tratamientos experimentales ha aumentado en los últimos años, y los vendedores y algunos profesionales los comercializan para obtener beneficios que van desde antienvejecimiento hasta una recuperación más rápida de lesiones, a pesar de la evidencia científica limitada.
El auge de los péptidos experimentales
Los péptidos, cadenas cortas de aminoácidos, se promueven mediante inyecciones, a menudo con pocas o ninguna prueba rigurosa en humanos. Si bien algunos péptidos se encuentran naturalmente en el cuerpo (como la insulina), muchos de los que se comercializan con fines terapéuticos siguen siendo experimentales. El auge del interés coincide con la creciente popularidad de los medicamentos recetados para bajar de peso basados en péptidos, como la semaglutida (Wegovy) y la tirzepatida (Mounjaro), pero estos medicamentos regulados se someten a pruebas mucho más estrictas que los péptidos no regulados que ahora inundan el mercado.
En qué se centrará la investigación
La MHRA examinará las clínicas que hacen “afirmaciones medicinales” para tratamientos con péptidos, ya que dichas afirmaciones clasifican los productos como medicamentos regulados según las Regulaciones de Medicamentos Humanos de 2012. La agencia ha advertido que las clínicas que violen estas regulaciones enfrentarán acciones coercitivas. Una investigación de The Guardian encontró que varias clínicas del Reino Unido anunciaban péptidos no regulados con afirmaciones sin fundamento en sus sitios web.
Una clínica anunciaba Cortexin para “neuroprotección y mejora cognitiva”, BPC-157 para “reparación de tejidos” y Thymosin Alpha para “estimulación de la función inmune”. Estas afirmaciones fueron eliminadas después de que The Guardian las señalara. Otra clínica reconoció la falta de ensayos en humanos a gran escala, pero aún así vendía péptidos con precios etiquetados y “duración de los resultados”.
Admisiones de médicos: tratamientos experimentales, evidencia limitada
Un periodista que se hizo pasar por un paciente recibió consejos de un médico clínico que admitió que la mayoría de las investigaciones sobre péptidos son preclínicas. El médico reconoció la ausencia de datos de seguridad a largo plazo y recomendó el uso cíclico de péptidos (de 4 a 8 semanas de descanso cada 2 a 3 meses) para mitigar los riesgos. A pesar de esto, se animó al periodista a combinar BPC-157 para la recuperación y MOTS-C para la “resiliencia al estrés”, y el médico explicó cómo BPC-157 ayuda a la recuperación incluso sin mejorar directamente el rendimiento.
El médico también advirtió contra el uso de BPC-157 si el paciente tenía antecedentes familiares de cáncer, citando preocupaciones sobre un mayor suministro de sangre a los tumores. Se promovió MOTS-C para reducir la resistencia a la insulina y aumentar la producción de energía. La MHRA está investigando estas afirmaciones.
Áreas grises regulatorias y mercados no regulados
La clínica defendió sus prácticas afirmando que “explicó claramente que los péptidos discutidos no son medicamentos autorizados” y que la evidencia es en gran medida preclínica. También observó que un número significativo de personas ya obtienen péptidos a través de canales no regulados, donde no existen controles de calidad ni controles de seguridad.
La MHRA define un producto medicinal de manera amplia, incluidas sustancias presentadas para prevenir o tratar enfermedades, corregir funciones fisiológicas o realizar diagnósticos médicos. La agencia ignora las afirmaciones sobre “fines de investigación” si se utilizan para eludir las regulaciones.
“Desestimamos las afirmaciones de que los productos están destinados a ‘fines de investigación’ si está claro que dichas afirmaciones se utilizan como un intento de evitar las regulaciones sobre medicamentos”.
La investigación destaca la necesidad de aplicar medidas más estrictas contra las clínicas que hacen afirmaciones de salud sin fundamento. El mercado no regulado de péptidos plantea riesgos para los consumidores, ya que muchos tratamientos carecen de datos rigurosos sobre seguridad y eficacia. La acción de la MHRA tiene como objetivo proteger la salud pública garantizando que cualquier sustancia comercializada con fines médicos se someta a un escrutinio regulatorio adecuado.
