Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) Inggris meluncurkan penyelidikan terhadap klinik yang menawarkan terapi peptida yang tidak diatur, menyusul laporan klaim kesehatan yang menyesatkan. Permintaan terhadap perawatan eksperimental ini telah melonjak dalam beberapa tahun terakhir, dengan penjual dan beberapa praktisi memasarkannya dengan berbagai manfaat mulai dari anti-penuaan hingga pemulihan cedera yang lebih cepat – meskipun bukti ilmiahnya terbatas.
Bangkitnya Peptida Eksperimental
Peptida, asam amino rantai pendek, dipromosikan melalui suntikan, seringkali dengan sedikit atau tanpa pengujian ketat pada manusia. Meskipun beberapa peptida terbentuk secara alami di dalam tubuh (seperti insulin), banyak peptida yang dipasarkan untuk tujuan terapeutik masih bersifat eksperimental. Lonjakan minat ini bertepatan dengan meningkatnya popularitas obat penurun berat badan berbasis peptida yang diresepkan seperti semaglutide (Wegovy) dan tirzepatide (Mounjaro), namun obat-obatan yang diatur ini menjalani pengujian yang jauh lebih ketat daripada peptida yang tidak diatur yang kini membanjiri pasar.
Apa Fokus Investigasi
MHRA akan memeriksa klinik-klinik yang membuat “klaim obat” untuk perawatan peptida, karena klaim tersebut mengklasifikasikan produk tersebut sebagai obat-obatan yang diatur berdasarkan Peraturan Obat-obatan Manusia tahun 2012. Badan tersebut telah memperingatkan bahwa klinik yang melanggar peraturan ini akan menghadapi tindakan penegakan hukum. Investigasi Guardian menemukan beberapa klinik di Inggris mengiklankan peptida yang tidak diatur dengan klaim yang tidak berdasar di situs web mereka.
Sebuah klinik mengiklankan Cortexin untuk “perlindungan saraf dan peningkatan kognitif”, BPC-157 untuk “perbaikan jaringan”, dan Thymosin Alpha untuk “meningkatkan fungsi kekebalan tubuh”. Klaim ini dihapus setelah Guardian menandainya. Klinik lain mengakui kurangnya uji coba pada manusia dalam skala besar tetapi masih menjual peptida dengan harga berlabel dan “jangka waktu hasil”.
Penerimaan Dokter: Perawatan Eksperimental, Bukti Terbatas
Seorang reporter yang menyamar sebagai pasien menerima saran dari seorang dokter klinik yang mengakui sebagian besar penelitian peptida bersifat pra-klinis. Dokter tersebut mengakui tidak adanya data keamanan jangka panjang dan merekomendasikan penggunaan peptida bersepeda (diskon 4-8 minggu setiap 2-3 bulan) untuk mengurangi risiko. Meskipun demikian, reporter terdorong untuk menggabungkan BPC-157 untuk pemulihan dan MOTS-C untuk “ketahanan stres”, dan dokter tersebut menjelaskan bagaimana BPC-157 membantu pemulihan bahkan tanpa meningkatkan kinerja secara langsung.
Dokter juga memperingatkan agar tidak menggunakan BPC-157 jika pasien memiliki riwayat keluarga kanker, dengan alasan kekhawatiran tentang peningkatan suplai darah ke tumor. MOTS-C dipromosikan untuk mengurangi resistensi insulin dan meningkatkan produksi energi. MHRA sedang menyelidiki klaim ini.
Wilayah Abu-abu Regulasi dan Pasar yang Tidak Diatur
Klinik tersebut membela praktiknya, dengan menyatakan bahwa klinik tersebut “menjelaskan dengan jelas bahwa peptida yang dibahas bukanlah obat berlisensi” dan sebagian besar buktinya bersifat praklinis. Laporan tersebut juga mencatat bahwa sejumlah besar orang telah memperoleh peptida melalui jalur yang tidak diatur, dimana tidak ada kontrol kualitas dan pemeriksaan keamanan.
MHRA mendefinisikan produk obat secara luas, termasuk zat yang digunakan untuk mencegah atau mengobati penyakit, memperbaiki fungsi fisiologis, atau membuat diagnosis medis. Badan tersebut mengabaikan klaim “tujuan penelitian” jika digunakan untuk menghindari peraturan.
“Kami mengabaikan klaim bahwa produk tersebut ditujukan untuk ‘tujuan penelitian’ jika jelas bahwa klaim tersebut digunakan sebagai upaya untuk menghindari peraturan obat-obatan.”
Investigasi ini menyoroti perlunya penegakan hukum yang lebih tegas terhadap klinik yang membuat klaim kesehatan yang tidak berdasar. Pasar peptida yang tidak diatur menimbulkan risiko bagi konsumen, karena banyak pengobatan tidak memiliki data keamanan dan kemanjuran yang ketat. Tindakan MHRA bertujuan untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan bahwa setiap zat yang dipasarkan untuk tujuan medis menjalani pengawasan peraturan yang tepat.
