De Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) start een onderzoek naar klinieken die ongereguleerde peptidetherapieën aanbieden, naar aanleiding van berichten over misleidende gezondheidsclaims. De vraag naar deze experimentele behandelingen is de afgelopen jaren enorm gestegen, waarbij verkopers en sommige beoefenaars deze op de markt brengen vanwege voordelen variërend van anti-veroudering tot sneller herstel van blessures – ondanks beperkt wetenschappelijk bewijs.
De opkomst van experimentele peptiden
Peptiden, korte ketens van aminozuren, worden gepromoot via injecties, vaak met weinig tot geen rigoureuze menselijke tests. Hoewel sommige peptiden van nature in het lichaam voorkomen (zoals insuline), blijven veel ervan die voor therapeutische doeleinden op de markt worden gebracht experimenteel. De grote belangstelling valt samen met de toegenomen populariteit van op peptiden gebaseerde medicijnen voor gewichtsverlies, zoals semaglutide (Wegovy) en tirzepatide (Mounjaro), maar deze gereguleerde medicijnen ondergaan veel strengere tests dan de ongereguleerde peptiden die nu de markt overspoelen.
Waar het onderzoek zich op zal concentreren
De MHRA zal klinieken onderzoeken die “medicinale claims” maken voor peptidebehandelingen, aangezien dergelijke claims de producten classificeren als gereguleerde medicijnen onder de Human Medicines Regulations 2012. De instantie heeft gewaarschuwd dat klinieken die deze regelgeving overtreden met handhavingsmaatregelen te maken zullen krijgen. Uit een onderzoek van Guardian bleek dat verschillende Britse klinieken op hun websites reclame maakten voor ongereguleerde peptiden met ongefundeerde claims.
Eén kliniek maakte reclame voor Cortexin voor ‘neuroprotectie en cognitieve verbetering’, BPC-157 voor ‘weefselherstel’ en Thymosin Alpha voor ‘versterking van de immuunfunctie’. Deze claims werden verwijderd nadat de Guardian ze had gemarkeerd. Een andere kliniek erkende het gebrek aan grootschalige proeven op mensen, maar verkocht nog steeds peptiden met gelabelde prijzen en ‘resultatenduur’.
Opname door arts: experimentele behandelingen, beperkt bewijs
Een verslaggever die zich voordeed als patiënt kreeg advies van een arts die toegaf dat het meeste peptideonderzoek preklinisch is. De arts erkende het ontbreken van veiligheidsgegevens over de lange termijn en adviseerde het gebruik van cyclische peptiden (4-8 weken vrij elke 2-3 maanden) om de risico’s te beperken. Desondanks werd de verslaggever aangemoedigd om BPC-157 voor herstel en MOTS-C voor ‘stressveerkracht’ te combineren, waarbij de arts uitlegde hoe BPC-157 het herstel bevordert, zelfs zonder de prestaties direct te verbeteren.
De arts waarschuwde ook tegen het gebruik van BPC-157 als de patiënt een familiegeschiedenis van kanker had, daarbij verwijzend naar zorgen over een verhoogde bloedtoevoer naar tumoren. MOTS-C werd gepromoot vanwege het verminderen van de insulineresistentie en het stimuleren van de energieproductie. De MHRA onderzoekt deze claims.
Grijze regelgevingsgebieden en niet-gereguleerde markten
De kliniek verdedigde haar praktijken en verklaarde dat zij “duidelijk had uitgelegd dat de besproken peptiden geen geregistreerde geneesmiddelen zijn” en dat het bewijsmateriaal grotendeels preklinisch is. Het merkte ook op dat een aanzienlijk aantal individuen peptiden al verkrijgen via niet-gereguleerde kanalen, waar kwaliteitscontrole en veiligheidsonderzoeken ontbreken.
De MHRA definieert een geneesmiddel in brede zin, inclusief stoffen die worden aangeboden om ziekten te voorkomen of te behandelen, fysiologische functies te corrigeren of medische diagnoses te stellen. Het bureau negeert beweringen over ‘onderzoeksdoeleinden’ als deze worden gebruikt om regelgeving te omzeilen.
“We negeren beweringen dat producten voor ‘onderzoeksdoeleinden’ zijn als het duidelijk is dat dergelijke beweringen worden gebruikt als een poging om geneesmiddelenregelgeving te omzeilen.”
Het onderzoek benadrukt de noodzaak van strengere handhaving tegen klinieken die ongefundeerde gezondheidsclaims maken. De ongereguleerde peptidemarkt brengt risico’s met zich mee voor de consument, omdat bij veel behandelingen geen strikte veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar zijn. De actie van de MHRA is erop gericht de volksgezondheid te beschermen door ervoor te zorgen dat elke stof die voor medische doeleinden op de markt wordt gebracht, aan een gedegen toezichtonderzoek wordt onderworpen.
