Новые анализы крови, предлагающие возможность выявлять несколько видов рака на ранней стадии, вызывают ажиотаж, но эксперты предостерегают, что их широкое клиническое применение остаётся делом нескольких лет. Недавние моделирующие исследования показывают, что эти тесты на «раннее выявление множественных видов рака» (MCED) могут сократить количество диагнозов на поздних стадиях почти вдвое, однако высокие показатели ложноположительных результатов и отсутствие стандартизированных рекомендаций в настоящее время препятствуют их внедрению.
Привлекательность Безбиопсийного Обнаружения Рака
Основная концепция жидких биопсий проста: обнаруживать рак без инвазивного взятия тканей. Вместо хирургического удаления фрагмента опухоли врачи могут анализировать кровь на наличие циркулирующих раковых клеток, фрагментов ДНК или других маркеров, выделяемых раком. Этот подход предлагает менее инвазивный и потенциально более полный обзор заболевания, чем традиционные биопсии, которые могут охватывать лишь небольшую часть генетического разнообразия опухоли.
В настоящее время существует пять одобренных FDA жидких биопсий, каждая из которых предназначена для одного типа рака. Однако ни один MCED-тест не получил официального одобрения, хотя некоторые доступны в США как «лабораторно-разработанные тесты» (LDT) и проходят испытания в Европе, например, исследование PATHFINDER 2 в Великобритании, изучающее тест Galleri от GRAIL.
Почему Внедрение Затягивается
Несмотря на перспективы, существует несколько препятствий, которые задерживают широкое клиническое применение:
- Ложноположительные Результаты: Современные MCED-тесты имеют неприемлемо высокие показатели ложноположительных результатов. Исследование PATHFINDER 2 показало, что примерно у 40% пациентов, которым Galleri поставил диагноз рак, его не было, что вызывает ненужную тревогу и провоцирует проведение повторных обследований.
- Отсутствие Стандартизации: Различные тесты используют разные анализы и анализируют онкологические маркеры на разных стадиях, что затрудняет их прямое сравнение.
- Укоренившиеся Методы: Онкологи десятилетиями полагаются на биопсии тканей; изменение диагностических парадигм требует значительного инерции.
- Неопределённое Время Обнаружения: Эффективность MCED-тестов зависит от того, как долго рак остаётся обнаруживаемым на ранних стадиях, и это значительно варьируется в зависимости от типа рака. Некоторые виды рака прогрессируют слишком быстро, чтобы ежегодное тестирование имело значение.
- Необходимость Подтверждения: Положительный результат жидкой биопсии всё равно требует подтверждения с помощью биопсии ткани, что увеличивает стоимость и затягивает процесс.
Будущие Перспективы
Эксперты сохраняют осторожный оптимизм. Исследователи из Fred Hutch Cancer Center и Weill Cornell Medicine сходятся во мнении, что оптимизированные MCED-тесты с более низкими показателями ложноположительных результатов не за горами. Одним из перспективных направлений является анализ дополнительных типов клеток (таких как иммунные клетки) для повышения специфичности тестов. Жидкие биопсии в конечном итоге могут помочь выявить пациентов, которым можно избежать ненужной химиотерапии, оценив остаточную опухолевую ДНК в крови после операции.
Хотя нынешние MCED-тесты ещё не готовы заменить существующие методы диагностики, продолжающиеся исследования и усилия по стандартизации могут трансформировать скрининг рака в течение следующего десятилетия. Ключом к успеху станет снижение ложноположительных результатов, уточнение оценок времени обнаружения рака и интеграция этих тестов в стандартизированные клинические протоколы.
