Управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям Великобритании (MHRA) начинает расследование в отношении клиник, предлагающих нерегулируемые пептидные терапии, после сообщений о введении в заблуждение относительно преимуществ для здоровья. Спрос на эти экспериментальные методы лечения резко возрос в последние годы, при этом продавцы и некоторые практикующие врачи рекламируют их, заявляя об эффектах от антивозрастного действия до ускоренного восстановления после травм, несмотря на ограниченные научные доказательства.
Бум экспериментальных пептидов
Пептиды, короткие цепочки аминокислот, продвигаются посредством инъекций, часто без какого-либо серьезного тестирования на людях. Хотя некоторые пептиды встречаются в организме естественным образом (например, инсулин), многие, продаваемые в терапевтических целях, остаются экспериментальными. Рост интереса совпадает с увеличением популярности рецептурных пептидных препаратов для похудения, таких как семаглутид (Wegovy) и тирзепатид (Mounjaro), но эти регулируемые лекарства проходят гораздо более строгие испытания, чем нерегулируемые пептиды, которые сейчас наводняют рынок.
На чем сосредоточится расследование
MHRA изучит клиники, делающие «медицинские заявления» о пептидных методах лечения, поскольку такие заявления классифицируют продукты как регулируемые лекарства в соответствии с Правилами о лекарственных средствах для человека 2012 года. Агентство предупредило, что клиники, нарушающие эти правила, столкнутся с принудительными мерами. Расследование Guardian выявило несколько британских клиник, рекламирующих нерегулируемые пептиды с необоснованными заявлениями на своих веб-сайтах.
Одна клиника рекламировала Кортексин для «нейропротекции и когнитивного улучшения», BPC-157 для «восстановления тканей» и Тимозин Альфа для «укрепления иммунитета». Эти заявления были удалены после того, как Guardian обратил на них внимание. Другая клиника признала отсутствие крупномасштабных клинических испытаний, но продолжала продавать пептиды с указанными ценами и «продолжительностью результатов».
Признания клиницистов: экспериментальные методы лечения, ограниченные доказательства
Репортер, выдававший себя за пациента, получил консультацию от клинициста клиники, который признал, что большая часть исследований пептидов находится на доклинической стадии. Клиницист признал отсутствие данных о долгосрочной безопасности и рекомендовал цикличное использование пептидов (4-8 недель перерыва каждые 2-3 месяца), чтобы снизить риски. Несмотря на это, репортера поощрили комбинировать BPC-157 для восстановления и MOTS-C для «устойчивости к стрессу», при этом клиницист объяснил, как BPC-157 способствует восстановлению, даже не улучшая напрямую производительность.
Клиницист также предупредил против использования BPC-157, если у пациента в семейном анамнезе есть рак, сославшись на опасения по поводу увеличения кровоснабжения опухолей. MOTS-C продвигался как средство снижения инсулинорезистентности и повышения выработки энергии. MHRA расследует эти заявления.
Регуляторные лазейки и нерегулируемые рынки
Клиника защищала свою практику, заявив, что она «четко объяснила, что обсуждаемые пептиды не являются лицензированными лекарствами» и что доказательства в основном доклинические. Она также отметила, что значительное количество людей уже приобретают пептиды по нерегулируемым каналам, где отсутствует контроль качества и проверки безопасности.
MHRA определяет лекарственное средство в широком смысле, включая вещества, представленные как средство предотвращения или лечения болезни, коррекции физиологических функций или постановки медицинских диагнозов. Агентство не принимает во внимание заявления о «научных целях», если очевидно, что они используются в попытке обойти правила.
«Мы не принимаем во внимание заявления о том, что продукты предназначены для «научных целей», если ясно, что эти заявления используются в качестве попытки обойти правила о лекарствах».
Расследование подчеркивает необходимость более жесткого контроля над клиниками, делающими необоснованные заявления о здоровье. Нерегулируемый рынок пептидов представляет риски для потребителей, поскольку многие методы лечения не имеют достаточных данных о безопасности и эффективности. Действия MHRA направлены на защиту здоровья населения путем обеспечения надлежащего нормативного контроля за любым веществом, продаваемым в медицинских целях.
