Нові аналізи крові, які дозволяють виявляти кілька типів раку на ранніх стадіях, викликають хвилювання, але експерти попереджають, що до їх широкого клінічного використання залишилося кілька років. Останні дослідження моделювання свідчать про те, що ці тести «раннього виявлення множинних ракових захворювань» (MCED) можуть скоротити діагностику на пізніх стадіях майже вдвічі, але висока кількість хибнопозитивних результатів і відсутність стандартизованих рекомендацій наразі перешкоджають їх застосуванню.
Привабливість виявлення раку без біопсії
Основна концепція рідкої біопсії проста: виявити рак без інвазивного видалення тканини. Замість хірургічного видалення частини пухлини лікарі можуть перевірити кров на циркулюючі ракові клітини, фрагменти ДНК або інші маркери, які виділяє рак. Цей підхід пропонує менш інвазивний і потенційно більш повний огляд захворювання, ніж традиційна біопсія, яка може охопити лише невелику частину генетичного різноманіття пухлини.
Наразі існує п’ять рідинних біопсій, схвалених FDA, кожна з яких націлена на один тип раку. Проте жоден тест MCED не отримав офіційного схвалення, хоча деякі доступні в США як «тести, розроблені лабораторією» (LDT) і випробовуються в Європі, як-от дослідження PATHFINDER 2 у Великобританії, яке вивчає тест Galleri GRAIL.
Чому впровадження затримується
Незважаючи на обіцянки, є кілька перешкод, які затримують широке клінічне використання:
- Хибнопозитивні результати: Поточні тести MCED мають неприйнятно високий рівень хибнопозитивних результатів. Дослідження PATHFINDER 2 виявило, що приблизно 40% пацієнтів, у яких Galleri діагностував рак, не мали раку, що викликало непотрібне занепокоєння та спонукало до повторних скринінгів.
- **Відсутність стандартизації: ** різні тести використовують різні аналізи та аналізують маркери раку на різних стадіях, що ускладнює пряме порівняння.
- Укорінені методи: Онкологи десятиліттями покладалися на біопсію тканин; зміна діагностичних парадигм вимагає значної інерції.
- Невизначений час виявлення: Ефективність тестів MCED залежить від того, як довго рак залишається виявленим на ранніх стадіях, і це значно відрізняється залежно від типу раку. Деякі види раку прогресують занадто швидко, щоб щорічне тестування мало значення.
- Потрібне підтвердження: Позитивний результат рідкої біопсії вимагає підтвердження за допомогою біопсії тканини, що збільшує вартість і затримує процес.
Майбутні перспективи
Експерти залишаються стримано оптимістичними. Дослідники з Fred Hutch Cancer Center і Weill Cornell Medicine сходяться на думці, що оптимізовані тести MCED із меншою кількістю хибнопозитивних результатів не за горами. Одним із перспективних напрямків є аналіз додаткових типів клітин (таких як імунні клітини) для підвищення специфічності тестів. Рідкі біопсії можуть зрештою допомогти ідентифікувати пацієнтів, які можуть уникнути непотрібної хіміотерапії шляхом оцінки залишкової ДНК пухлини в крові після операції.
Хоча поточні тести MCED ще не готові замінити існуючі методи діагностики, поточні дослідження та зусилля зі стандартизації можуть змінити скринінг раку протягом наступного десятиліття. Ключем до успіху буде зменшення хибнопозитивних результатів, уточнення оцінок часу до виявлення раку та інтеграція цих тестів у стандартизовані клінічні протоколи.
