Управління з лікарських засобів та медичних виробів Великобританії (MHRA) розпочинає розслідування щодо клінік, які пропонують нерегульовані пептидні терапії, після повідомлень про введення в оману щодо переваг для здоров’я. Попит на ці експериментальні методи лікування різко зріс останніми роками, при цьому продавці та деякі практикуючі лікарі рекламують їх, заявляючи про ефекти від антивікової дії до прискореного відновлення після травм, незважаючи на обмежені наукові докази.
Бум експериментальних пептидів
Пептиди, короткі ланцюжки амінокислот, просуваються за допомогою ін’єкцій, часто без серйозного тестування на людях. Хоча деякі пептиди зустрічаються в організмі природним чином (наприклад, інсулін), багато хто продається в терапевтичних цілях, залишаються експериментальними. Зростання інтересу збігається зі збільшенням популярності рецептурних пептидних препаратів для схуднення, таких як семаглутид (Wegovy) та тирзепатид (Mounjaro), але ці регульовані ліки проходять набагато суворіші випробування, ніж нерегульовані пептиди, які нині наповнюють ринок.
На чому зосередиться розслідування
MHRA вивчить клініки, які роблять «медичні заяви» про пептидні методи лікування, оскільки такі заяви класифікують продукти як регульовані ліки відповідно до Правил про лікарські засоби для людини 2012 року. Агентство попередило, що клініки, які порушують ці правила, зіткнуться із примусовими заходами. Розслідування Guardian виявило кілька британських клінік, які рекламують пептиди з необґрунтованими заявами на своїх веб-сайтах.
Одна клініка рекламувала Кортексин для «нейропротекції та когнітивного покращення», BPC-157 для «відновлення тканин» та Тімозін Альфа для «зміцнення імунітету». Ці заяви було видалено після того, як Guardian звернув на них увагу. Інша клініка визнала відсутність великомасштабних клінічних випробувань, але продовжувала продавати пептиди із зазначеними цінами та «тривалістю результатів».
Визнання клініцистів: експериментальні методи лікування, обмежені докази
Репортер, який видавав себе за пацієнта, отримав консультацію від клініциста клініки, який визнав, що більшість досліджень пептидів перебуває на доклінічній стадії. Клініцист визнав відсутність даних про довгострокову безпеку та рекомендував циклічне використання пептидів (4-8 тижнів перерви кожні 2-3 місяці), щоб знизити ризики. Незважаючи на це, репортери заохочили комбінувати BPC-157 для відновлення та MOTS-C для «стійкості до стресу», при цьому клініцист пояснив, як BPC-157 сприяє відновленню, навіть не покращуючи продуктивність.
Клініцист також попередив проти використання BPC-157, якщо у пацієнта в сімейному анамнезі є рак, пославшись на побоювання щодо збільшення кровопостачання пухлин. MOTS-C просувався як засіб зниження інсулінорезистентності та підвищення вироблення енергії. MHRA розслідує ці заяви.
Регуляторні лазівки та нерегульовані ринки
Клініка захищала свою практику, заявивши, що вона «чітко пояснила, що пептиди, що обговорюються, не є ліцензованими ліками» і що докази в основному доклінічні. Вона також зазначила, що значну кількість людей вже купують пептиди по нерегульованих каналах, де відсутній контроль якості та перевірки безпеки.
MHRA визначає лікарський засіб у широкому розумінні, включаючи речовини, представлені як засіб запобігання або лікування хвороби, корекції фізіологічних функцій або постановки медичних діагнозів. Агентство не бере до уваги заяви про «наукові цілі», якщо очевидно, що вони використовуються у спробі обійти правила.
«Ми не беремо до уваги заяви про те, що продукти призначені для «наукових цілей», якщо ясно, що ці заяви використовуються як спроба обійти правила про ліки».
Розслідування наголошує на необхідності більш жорсткого контролю над клініками, які роблять необґрунтовані заяви про здоров’я. Нерегульований ринок пептидів становить ризики для споживачів, оскільки багато методів лікування не мають достатніх даних про безпеку та ефективність. Дії MHRA спрямовані на захист здоров’я населення шляхом забезпечення належного нормативного контролю за будь-якою речовиною, що продається з медичною метою.
